Willkommen bei Pharmalogisticspartner – Ihrem Partner für erfahrene Pharmalogistik und Kühllagerlösungen für Pharmaprodukte!
Abgestimmte Thermo- / Kühllogistik für die Pharmabranche, Biotechnologie und Arzneimittelhersteller.
Unsere Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Logistik garantiert Ihnen eine erstklassige Betreuung entlang der gesamten Lieferkette und Kühlkette. Als spezialisierte Logistikexperten für temperaturgeführte Transporte sind wir darauf spezialisiert, die Qualität und Sicherheit Ihrer wertvollen Pharmaprodukte zu gewährleisten. Unsere Leidenschaft für Präzision und die Möglichkeit für individuelle Lösungen, der anspruchsvollen Anforderungen der Pharma- und Gesundheitsbranche machen uns zu Ihrem verlässlichen Partner.
Als Pharmalogistik-Partner realisieren wir Ihre hohen Qualitätsansprüche durch ein auf die AMG, AMWHV und GDP-Guideline abgestimmtes Qualitätsmanagement. Hierzu verfügen wir über eine Großhandelserlaubnis nach AMG 52a Abs.1, sowie ein GDP Zertifikat der Behörde. Zur Umsetzung setzen wir auf modernste IT-Technik, Barcode Scanner, Temperaturlager, sowie auf unser langjähriges, geschultes Fachpersonal.
Erzählen Sie uns, wie wir Sie unterstützen können!
Sie haben Fragen zur temperaturgeführten Lagerung oder zur Logistik im Bereich Pharma und Biotec?
Wir sprechen mit Ihnen gerne über unsere individuellen Logistikleistungen und unser Zentrallager / Kühllager in Hamburg.
Hinweis: Ab Anfang 2024 werden wir unsere Lagerkapazitäten hier in Hamburg, im anspruchsvollen Bereich der Pharmalogistik deutlich erweitern.
Jörg Brinkmann
Thorsten Eckel
THE PHARMA COOL CHAIN EXPERTS WORLDWIDE
40 Jahre Erfahrung in der weltweiten Logistik
Full Service aus einer Hand
Als Third Party Logistiker (3PL) mit über 35 Jahren Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen. Kontraktlogistiker mit vertraglicher Verpflichtung zur Absicherung der QS in den einzelnen Stufen der Supply Chain Management Kette.
Wir schaffen Transparenz
Durch den Einsatz eines variablen Kälte- und Temperaturkonzeptes, mit aktiv und passiv Kühlung wird die Einhaltung der Transport und Lagerbedingungen für pharmazeutische Produkte sichergestellt. Transparenz und Sicherheit durch Monitoring, ELOG System, Datenloggern, Tracking Tracing und GPS.
Wir sichern Qualität
Mit einem auf die Pharmaindustrie und Biotec abgestimmten QM-System sichern wir Ihre Qualität und schaffen zudem eine Risikominimierung. Wir kennen die kritischen Schnittstellen in der Supply Chain.
Reefer Container Logistik weltweit
Als Internationale Fachspedition und Spezialist für die Pharma Logistik bieten wir eine interessante Supply-Chain-Lösung für Reefer-Container an – als Alternative zur oftmals kostspieligen Luftfracht.
FCL und LCL Logistik
Fragen, die uns so oder ähnlich häufig gestellt werden:
Welche Herausforderungen gibt es in der Pharmalogistik?
In der Pharmalogistik müssen strenge Temperaturkontrollen, Einhaltung von Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorschriften, Sicherheit und Lagerungsanforderungen berücksichtigt werden.
Welche Anforderungen müssen Lager für Pharmaprodukte erfüllen?
Die stringenten Vorgaben für Pharmalager und die Handhabung von Arzneimitteln in Bezug auf die Einhaltung der Temperaturen, Gefahrstoffklassen und mehr erfordern eine spezielle Konzeption der Lagerstätten. Pharmalogistikzentren bzw. Pharmalager unterliegen den Richtlinien der EU Good Distribution Practice 2013 (GDP) und sind zusätzlich gemäß den Standards der Qualitätsmanagementnorm ISO 9001 zertifiziert. Die Produktion von Arzneimitteln erfolgt gemäß den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP).
Welche Normen und Richtlinien gelten für die Lagerung von Pharmaprodukten?
Die Lagerung von Pharmaprodukten unterliegt strengen Normen und Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Produkte sicher, wirksam und von hoher Qualität bleiben. Hier sind einige der wichtigsten Normen und Richtlinien, die in diesem Zusammenhang gelten:
- ISO-Norm 9001: Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest. Unternehmen müssen diese Anforderungen erfüllen, um Produkte und Dienstleistungen anzubieten, die den Erwartungen der Kunden und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Die ISO 9001 betont auch die ständige Verbesserung des Managementsystems.
- GDP (Good Distribution Practice): Diese Richtlinie, auch als „Leitlinie für die gute Vertriebspraxis“ bekannt, enthält detaillierte Anweisungen für Unternehmen im Pharmaumfeld. Sie deckt Bereiche wie Qualitätsmanagement, Einrichtungen, Dokumentation, Transport und Selbstinspektion in Pharmaunternehmen ab. Ihr Hauptziel ist es, die Kontrolle der Vertriebskette sicherzustellen, um die Qualität und Integrität von Arzneimitteln zu gewährleisten. Die Vermeidung gefälschter Arzneimittel in der legalen Lieferkette ist ebenfalls ein Schwerpunkt.
- Lagerung und Transport: Im Kapitel 9 der GDP-Richtlinie werden spezifische Richtlinien für die Lagerung und den Transport von Medikamenten gegeben. Hier wird betont, dass der Großhändler für den Schutz der Arzneimittelqualität und -integrität verantwortlich ist, einschließlich der Verpackung während des gesamten Transports. Es wird gefordert, dass verwendete Fahrzeuge und Geräte für den Vertrieb, die Lagerung oder die Handhabung geeignet sind und die vorgegebenen Temperaturbedingungen dokumentiert werden müssen.
- Spezielle Regelungen: Zusätzliche Regeln gelten für bestimmte Arten von Arzneimitteln, wie Betäubungsmittel, kühl- und kühlkettenpflichtige Medikamente sowie radioaktive Arzneimittel. Diese Regelungen betreffen die Lagerung, den Transport und die Handhabung dieser speziellen Medikamente.
- Andere relevante Gesetze: Neben den genannten Normen und Richtlinien gelten im Pharmaumfeld weitere Vorschriften wie die Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV), die Arzneimittel- und Wirkstoffverordnung (AMWHV), das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) und das Arzneimittelgesetz (AMG).
Um die logistischen Prozesse im Pharma-Bereich sicher und effizient durchzuführen, wurden standardisierte Arbeitsanweisungen (SOPs) eingeführt. Diese helfen, die Anforderungen der Regeln und Gesetze einzuhalten und die Arbeit gleichbleibend gut zu machen.
Wie wird die Qualität von Pharmalagern sichergestellt?
Was sind Kühlpflichtige und kühlkettenpflichtige Arzneimittel?
Kühlpflichtige und kühlkettenpflichtige Arzneimittel sind spezielle Medikamente, die besondere Anforderungen an die Temperatur während ihres Transports und ihrer Lagerung haben.
Kühlpflichtige Arzneimittel: Diese Medikamente müssen zwar kühl gehalten werden, aber sie können für kurze Zeit auf Temperaturen über +8°C erwärmt werden. Ein Beispiel dafür sind Insuline, die von Menschen mit Diabetes benötigt werden. Sie dürfen kurzzeitig bei höheren Temperaturen aufbewahrt werden, sollten jedoch nicht über längere Zeiträume hinweg zu warm gelagert werden.
Kühlkettenpflichtige Arzneimittel: Hier ist die Sache ernster. Diese Medikamente, wie beispielsweise TNF-Blocker für Menschen mit Rheuma, müssen entlang der gesamten Lieferkette streng im Temperaturbereich von +2°C bis +8°C gelagert werden. Das bedeutet, dass sie niemals diese Temperaturgrenzen verlassen dürfen, da ihre Wirksamkeit und Sicherheit stark von dieser Temperatur abhängt.
Für beide Arten von Arzneimitteln ist es wichtig, dass sie niemals unter 0°C transportiert oder gelagert werden. Wenn sie einfrieren, können sie ihre Wirksamkeit verlieren oder unerwünschte Veränderungen erfahren. Frost kann auch winzige Risse im Glas von Ampullen und Spritzen verursachen, wodurch Verunreinigungen oder Infektionen in das Medikament gelangen könnten und Gesundheitsrisiken für Patienten entstehen könnten.
Es ist auch wichtig zu beachten, dass selbst normale Produkte wie Salben, Lotionen oder Tropfen nicht zu extremen Temperaturen, sei es zu heiß oder zu kalt, ausgesetzt werden sollten, da dies ihre Qualität beeinträchtigen kann.
Welche Besonderheiten gelten für Pharmalager?
Welche Temperaturklassen sind in Pharmalagern üblich?
Welche Arten von Lagerbereichen gibt es in der Pharmalogistik?
Wie wird die Sicherheit von Pharmalagern gewährleistet?
Moderne Logistik
Nationale und internationale Pharmaversendungen erfordern sorgfältige Entscheidungen in der Auswahl des sichersten und schnellsten Transportweges.
Unser Fuhrpark und unser Transportnetzwerk bieten die besten Voraussetzungen für die Logistik Ihrer temperatursensiblen Produkte:
Jetzt sind Sie dran! Erzählen Sie uns, was Sie brauchen!
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Jörg Brinkmann